راهنمای دانلود استاندارد ISO + لیست کامل استاندارد

استانداردهای ISO به عنوان یکی از اصلی‌ترین ابزارهای تضمین کیفیت در جهان شناخته می‌شوند و تأثیر زیادی بر تمامی صنایع دارند. این استانداردها به منظور بهبود کیفیت محصولات و خدمات در سطح جهانی طراحی شده‌اند و به سازمان‌ها کمک می‌کنند تا فرآیندهای خود را بهینه‌سازی کنند. استانداردهای ISO نه تنها موجب کاهش هزینه‌ها و افزایش بهره‌وری می‌شوند، بلکه به سازمان‌ها اجازه می‌دهند تا در بازارهای بین‌المللی رقابت کنند و اعتماد مشتریان را جلب نمایند. در این مقاله، به بررسی مفهوم استاندارد ISO، کاربردهای آن و اهمیت آن در دنیای کسب‌وکار خواهیم پرداخت.

برای دسترسی به تمامی استانداردهای ISO، شما می‌توانید از خدمات دانلود استاندارد فیلینکو استفاده کنید. کافیست از لینک فوق وارد بخش جستجو شوید، استاندارد مورد نظر خود را تایپ کرده و آن را به راحتی دانلود کنید. این فرآیند به شما این امکان را می‌دهد تا به سرعت و بدون هیچ مشکلی به استانداردهای مورد نیاز خود دسترسی پیدا کنید.

استاندارد ISO چیست؟

استاندارد ISO (International Organization for Standardization) یک سازمان غیر دولتی بین‌المللی است که استانداردهایی را برای محصولات، خدمات، سیستم‌ها و فرآیندهای مختلف تدوین می‌کند. این استانداردها به شرکت‌ها و سازمان‌ها کمک می‌کنند تا محصولات و خدمات خود را مطابق با معیارهای مشخص و جهانی ارائه دهند. این استانداردها می‌توانند شامل دستورالعمل‌هایی برای ایمنی، کیفیت، محیط زیست، فناوری اطلاعات و سایر حوزه‌ها باشند. استاندارد ISO از دهه ۱۹۴۰ میلادی شروع به فعالیت کرده است و امروزه بیش از ۲۳۰۰۰ استاندارد مختلف در زمینه‌های مختلف به تصویب رسیده‌اند.

استاندارد ISO به‌طور معمول شامل الزامات خاصی هستند که سازمان‌ها باید برای رعایت آن‌ها اقدامات مشخصی را انجام دهند. این الزامات می‌توانند شامل معیارهای عملکرد، روش‌های تست، نحوه گزارش‌دهی، فرآیندهای مدیریتی، شیوه‌های ایمنی و بهداشت، و نحوه تعامل با مشتریان و تأمین‌کنندگان باشند. یکی از ویژگی‌های مهم استانداردهای ISO این است که برای تمامی سازمان‌ها از هر اندازه و در هر بخشی از دنیا قابل اعمال هستند. بنابراین، این استانداردها بستری جهانی برای یکسان‌سازی معیارهای کیفی فراهم می‌آورند.

لیست کامل استانداردهای ISO

سازمان بین‌المللی استانداردسازی (ISO) تاکنون بیش از ۲۳۰۰۰ استاندارد در حوزه‌های مختلف تدوین کرده است. این استانداردها در زمینه‌های متنوعی مانند کیفیت، محیط‌زیست، ایمنی، فناوری اطلاعات و بسیاری دیگر از صنایع و بخش‌ها کاربرد دارند و از وبسایت رسمی آن، می توانید به لیست تمام استانداردها دسترسی داشته باشید. در زیر، برخی از مهم‌ترین و پرکاربردترین استانداردهای ISO را معرفی می‌کنیم:

• ISO 9001:2015 – سیستم مدیریت کیفیت
• ISO 14001:2015 – سیستم مدیریت محیط‌زیست
• ISO 45001:2018 – سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی
• ISO 27001:2013 – سیستم مدیریت امنیت اطلاعات
• ISO 50001:2018 – سیستم مدیریت انرژی
• ISO 22000:2018 – سیستم مدیریت ایمنی مواد غذایی
• ISO 31000:2018 – مدیریت ریسک
• ISO 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت در صنایع پزشکی
• ISO 17025:2017 – الزامات عمومی برای صلاحیت آزمایشگاه‌ها
• ISO 26000:2010 – راهنمای مسئولیت اجتماعی سازمان‌ها
• ISO 20121:2012 – مدیریت پایداری رویدادها
• ISO 22301:2012 – سیستم مدیریت تداوم کسب‌وکار
• ISO 9000:2015 – اصول و واژگان سیستم مدیریت کیفیت
• ISO 14064-1:2018 – حسابرسی و گزارش‌گیری گازهای گلخانه‌ای
• ISO 39001:2012 – سیستم مدیریت ایمنی جاده‌ای
• ISO 10002:2018 – مدیریت شکایات مشتریان
• ISO 11001:2019 – سیستم‌های مدیریت منابع انسانی
• ISO 55001:2014 – سیستم مدیریت دارایی‌ها
• ISO 37001:2016 – سیستم مدیریت مقابله با فساد
• ISO 17021:2015 – الزامات برای مراجع صدور گواهینامه
• ISO 12647-2:2013 – مدیریت رنگ در چاپ
• ISO 13485:2016 – سیستم مدیریت کیفیت در صنایع تجهیزات پزشکی
• ISO 19011:2018 – راهنمایی برای انجام ممیزی سیستم‌های مدیریت
• ISO 50002:2014 – راهنمایی برای ارزیابی انرژی
• ISO 27018:2019 – حفاظت از اطلاعات شخصی در فضای ابری
• ISO 28000:2007 – سیستم مدیریت امنیت زنجیره تأمین
• ISO 31000:2009 – اصول و راهنمایی برای مدیریت ریسک
• ISO 17065:2012 – الزامات برای مراجع صدور گواهینامه محصولات، خدمات و فرآیندها
• ISO 14224:2016 – مدیریت داده‌های تجهیزات
• ISO 14155:2011 – طراحی و انجام آزمایش‌های بالینی برای تجهیزات پزشکی
• ISO 45001:2018 – سیستم مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی
• ISO 50001:2011 – سیستم مدیریت انرژی
• ISO 16128:2016 – معیارهای ایمنی و شیمیایی در محصولات آرایشی
• ISO 14040:2006 – ارزیابی چرخه حیات – اصول و چارچوب
• ISO 19011:2018 – راهنمایی برای ممیزی سیستم‌های مدیریت
• ISO 2859-1:2003 – نمونه‌گیری برای کنترل کیفیت
• ISO 14971:2019 – مدیریت ریسک در تجهیزات پزشکی
• ISO 22005:2007 – مدیریت ردیابی در زنجیره تأمین مواد غذایی
• ISO 11137:2013 – استاندارد برای استریلیزاسیون محصولات پزشکی
• ISO 14025:2006 – اعلامیه‌های محیط‌زیستی
• ISO 11228-1:2003 – ارزیابی شرایط کاری و ایمنی کار
• ISO 45001:2018 – سیستم مدیریت ایمنی و سلامت شغلی
• ISO 11843-1:2000 – اندازه‌گیری دقت آزمایش‌های آماری
• ISO 15378:2017 – سیستم مدیریت کیفیت برای بسته‌بندی دارویی
• ISO 50001:2011 – سیستم مدیریت انرژی
• ISO 16001:2015 – مدیریت انرژی برای سازمان‌ها
• ISO 55001:2014 – سیستم مدیریت دارایی‌ها
• ISO 37001:2016 – سیستم‌های مدیریت ضد فساد
• ISO 12312-1:2013 – عینک‌های آفتابی و حفاظتی
• ISO 20471:2013 – لباس‌های دید بالا برای ایمنی
• ISO 11032:1998 – اصول و روش‌های ارزیابی ایمنی مواد شیمیایی
• ISO 17407:2016 – نرم‌افزار مدیریت داده‌های محیط زیستی
• ISO 50002:2014 – راهنمایی برای بررسی و ارزیابی مصرف انرژی
• ISO 3001:2009 – فرآیندهای مدیریت پروژه
• ISO 24473:2016 – ابزارهای دقیق برای اندازه‌گیری رطوبت
• ISO 6579-1:2017 – روش‌های تشخیص باکتری‌های سالمونلا
• ISO 9233:2018 – تست‌های مقاومتی در برابر خوردگی
• ISO 11341:2017 – تکنیک‌های فرآوری زباله‌ها
• ISO 31011:2009 – راهنمایی برای ارزیابی و مدیریت ریسک
• ISO 17799:2005 – امنیت فناوری اطلاعات
• ISO 14064-2:2019 – اعتبارسنجی و گزارش‌دهی گازهای گلخانه‌ای
• ISO 18587:2017 – خدمات ترجمه اتوماتیک
• ISO 9004:2018 – مدیریت کیفیت برای سازمان‌ها
• ISO 8000-1:2011 – مدیریت داده‌های کیفیت
• ISO 22163:2017 – مدیریت کیفیت برای حمل‌ونقل
• ISO 690:2010 – استاندارد منابع اطلاعاتی
• ISO 21500:2012 – راهنمایی برای مدیریت پروژه‌ها
• ISO 13134:2011 – نرم‌افزار برای مدیریت منابع
• ISO 16528:2017 – استانداردهای فنی برای صنعت پتروشیمی
• ISO 17361:2007 – راهنمایی برای تجزیه‌وتحلیل مخاطرات
• ISO 15926-4:2014 – مدل‌سازی داده‌ها در صنعت فرآیند
• ISO 31004:2009 – راهنمایی برای پیاده‌سازی استاندارد ISO 31000
• ISO 22320:2018 – مدیریت بحران‌ها و حوادث
• ISO 19011:2018 – راهنمایی برای ممیزی سیستم‌های مدیریت
• ISO 3166:2013 – کدهای کشورها و سرزمین‌ها
• ISO 26262:2018 – ایمنی عملکردی در صنعت خودرو
• ISO 14819:2017 – صنایع تولیدی خودروسازی
• ISO/TR 4450:2020 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – راهنمایی برای کاربرد ISO 19443:2018
• ISO/AWI TR 4450 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – راهنمایی برای کاربرد ISO 19443:2018
• ISO 7101:2023 – مدیریت سازمان‌های بهداشتی – سیستم‌های مدیریت کیفیت در سازمان‌های بهداشتی – الزامات
• ISO/DIS 9001 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – الزامات
• ISO/TS 9002:2016 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – راهنمایی برای کاربرد ISO 9001:2015
• ISO/WD 9002 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – راهنمایی برای کاربرد ISO 9001
• ISO 9004:2018 – مدیریت کیفیت – کیفیت سازمان – راهنمایی برای دستیابی به موفقیت پایدار
• ISO 10004:2018 – مدیریت کیفیت – رضایت مشتری – راهنمایی برای نظارت و اندازه‌گیری
• ISO 10006:2017 – مدیریت کیفیت – راهنمایی برای مدیریت کیفیت در پروژه‌ها
• ISO 10012:2003 – سیستم‌های مدیریت اندازه‌گیری – الزامات برای فرآیندهای اندازه‌گیری و تجهیزات اندازه‌گیری
• ISO/FDIS 10012 – مدیریت کیفیت – الزامات برای سیستم‌های مدیریت اندازه‌گیری
• ISO 10377:2013 – ایمنی محصول مصرف‌کننده – راهنمایی برای تامین‌کنندگان
• ISO 10393:2013 – فراخوان محصول مصرف‌کننده – راهنمایی برای تامین‌کنندگان
• ISO 14002-1:2019 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی برای استفاده از ISO 14001 برای پرداختن به جنبه‌ها و شرایط محیطی در یک حوزه موضوعی محیطی – قسمت 1: عمومی
• ISO 14002-2:2023 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی برای استفاده از ISO 14001 برای پرداختن به جنبه‌ها و شرایط محیطی در یک حوزه موضوعی محیطی – قسمت 2: آب
• ISO/DIS 14002-3 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی برای استفاده از ISO 14001 برای پرداختن به جنبه‌ها و شرایط محیطی در یک حوزه موضوعی محیطی – قسمت 3: آب و هوا
• ISO 14004:2016 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی عمومی برای پیاده‌سازی
• ISO 14005:2019 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی برای رویکرد انعطاف‌پذیر به پیاده‌سازی مرحله‌ای
• ISO 14006:2020 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی برای گنجاندن طراحی اکولوژیک
• ISO 14009:2020 – سیستم‌های مدیریت محیط‌زیست – راهنمایی برای گنجاندن گردش مواد در طراحی و توسعه
• ISO 14298:2021 – فناوری گرافیکی – مدیریت فرآیندهای چاپ امنیتی
• ISO 15378:2017 – مواد بسته‌بندی اولیه برای محصولات دارویی – الزامات خاص برای کاربرد ISO 9001:2015، با اشاره به تمرین تولید خوب (GMP)
• ISO 16000-40:2019 – هوای داخلی – قسمت 40: سیستم مدیریت کیفیت هوای داخلی
• ISO 16106:2020 – بسته‌های حمل‌ونقل برای کالاهای خطرناک – بسته‌بندی کالاهای خطرناک، ظروف فله متوسط (IBCها) و بسته‌بندی‌های بزرگ – راهنمایی برای کاربرد ISO 9001
• ISO 18091:2019 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – راهنمایی برای کاربرد ISO 9001 در دولت محلی
• ISO 18788:2015 – سیستم مدیریت عملیات امنیتی خصوصی – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO/TS 19158:2012 – اطلاعات جغرافیایی – تضمین کیفیت تامین داده
• ISO/AWI 19158 – اطلاعات جغرافیایی – تضمین کیفیت تامین داده
• ISO 19443:2018 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – الزامات خاص برای کاربرد ISO 9001:2015 توسط سازمان‌ها در زنجیره تامین بخش انرژی هسته‌ای که محصولات و خدمات مهم برای ایمنی هسته‌ای (ITNS) تامین می‌کنند
• ISO/CD 19443 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – الزامات خاص برای کاربرد ISO 9001:2015 توسط سازمان‌ها در زنجیره تامین بخش انرژی هسته‌ای که محصولات و خدمات مهم برای ایمنی هسته‌ای (ITNS) تامین می‌کنند
• ISO/IEC 19770-1:2017 – فناوری اطلاعات – مدیریت دارایی IT – قسمت 1: سیستم‌های مدیریت دارایی IT – الزامات
• ISO/IEC 20000-1:2018 – فناوری اطلاعات – مدیریت خدمات – قسمت 1: الزامات سیستم مدیریت خدمات
• ISO/IEC 20000-2:2019 – فناوری اطلاعات – مدیریت خدمات – قسمت 2: راهنمایی برای کاربرد سیستم‌های مدیریت خدمات
• ISO/IEC 20000-2:2019/Amd 1:2020 – فناوری اطلاعات – مدیریت خدمات – قسمت 2: راهنمایی برای کاربرد سیستم‌های مدیریت خدمات – اصلاحیه 1
• ISO/IEC TS 20000-5:2022 – فناوری اطلاعات – مدیریت خدمات – قسمت 5: راهنمایی پیاده‌سازی برای ISO/IEC 20000-1
• ISO/IEC TS 20000-16:2025 – فناوری اطلاعات – مدیریت خدمات – قسمت 16: راهنمایی پایداری در سیستم مدیریت خدمات مبتنی بر ISO/IEC 20000-1
• ISO/DIS 20001 – سیستم مدیریت از دست رفتن و ضایعات غذایی – الزامات برای به حداقل رساندن از دست رفتن و ضایعات غذایی در زنجیره تامین غذایی
• ISO 21001:2025 – سازمان‌های آموزشی – سیستم‌های مدیریت برای سازمان‌های آموزشی – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 21101:2014 – گردشگری ماجراجویانه – سیستم‌های مدیریت ایمنی – الزامات
• ISO 21401:2018 – خدمات گردشگری و مرتبط – سیستم مدیریت پایداری برای مراکز اقامتی – الزامات
• ISO/CD 22000 – سیستم‌های مدیریت ایمنی غذایی – الزامات برای هر سازمان در زنجیره غذایی
• ISO 22002-100:2025 – برنامه‌های پیش‌نیاز ایمنی غذایی – قسمت 100: الزامات برای زنجیره تامین غذایی، خوراک و بسته‌بندی
• ISO 22006:2009 – سیستم‌های مدیریت کیفیت – راهنمایی برای کاربرد ISO 9001:2008 در تولید محصول کشاورزی
• ISO 22163:2023 – کاربردهای ریلی – سیستم مدیریت کیفیت ریلی – ISO 9001:2015 و الزامات خاص برای کاربرد در بخش ریلی
• ISO/AWI 22163 – کاربردهای ریلی – سیستم مدیریت کیفیت ریلی – ISO 9001:2015 و الزامات خاص برای کاربرد در بخش ریلی
• ISO 22301:2019 – امنیت و تاب‌آوری – سیستم‌های مدیریت تداوم کسب‌وکار – الزامات
• ISO 22313:2020 – امنیت و تاب‌آوری – سیستم‌های مدیریت تداوم کسب‌وکار – راهنمایی برای استفاده از ISO 22301
• ISO 24518:2015 – فعالیت‌های مربوط به خدمات آب آشامیدنی و فاضلاب – مدیریت بحران تاسیسات آب
• ISO/IEC 27001:2022 – امنیت اطلاعات، امنیت سایبری و حفاظت از حریم خصوصی – سیستم‌های مدیریت امنیت اطلاعات – الزامات
• ISO/IEC 27003:2017 – فناوری اطلاعات – تکنیک‌های امنیتی – سیستم‌های مدیریت امنیت اطلاعات – راهنمایی
• ISO/IEC CD 27003.2 – فناوری اطلاعات – تکنیک‌های امنیتی – سیستم‌های مدیریت امنیت اطلاعات – راهنمایی
• ISO/IEC 27010:2015 – فناوری اطلاعات – تکنیک‌های امنیتی – مدیریت امنیت اطلاعات برای ارتباطات بین‌قطاعی و بین‌سازمانی
• ISO/IEC 27013:2021 – امنیت اطلاعات، امنیت سایبری و حفاظت از حریم خصوصی – راهنمایی برای پیاده‌سازی یکپارچه ISO/IEC 27001 و ISO/IEC 20000-1
• ISO/IEC 27013:2021/Amd 1:2024 – امنیت اطلاعات، امنیت سایبری و حفاظت از حریم خصوصی – راهنمایی برای پیاده‌سازی یکپارچه ISO/IEC 27001 و ISO/IEC 20000-1 – اصلاحیه 1
• ISO/IEC 27014:2020 – امنیت اطلاعات، امنیت سایبری و حفاظت از حریم خصوصی -治理 امنیت اطلاعات
• ISO/IEC 27554:2024 – امنیت اطلاعات، امنیت سایبری و حفاظت از حریم خصوصی – کاربرد ISO 31000 برای ارزیابی ریسک مرتبط با هویت
• ISO/IEC 27701:2025 – امنیت اطلاعات، امنیت سایبری و حفاظت از حریم خصوصی – سیستم‌های مدیریت اطلاعات حریم خصوصی – الزامات و راهنمایی
• ISO 28000:2022 – امنیت و تاب‌آوری – سیستم‌های مدیریت امنیت – الزامات
• ISO 28001:2007 – سیستم‌های مدیریت امنیت برای زنجیره تامین – بهترین شیوه‌ها برای پیاده‌سازی امنیت زنجیره تامین، ارزیابی‌ها و برنامه‌ها – الزامات و راهنمایی
• ISO 28004-1:2007 – سیستم‌های مدیریت امنیت برای زنجیره تامین – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 28000 – قسمت 1: اصول عمومی
• ISO 28004-2:2014 – سیستم‌های مدیریت امنیت برای زنجیره تامین – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 28000 – قسمت 2: راهنمایی برای پذیرش ISO 28000 برای استفاده در عملیات بندری متوسط و کوچک
• ISO 28004-3:2014 – سیستم‌های مدیریت امنیت برای زنجیره تامین – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 28000 – قسمت 3: راهنمایی خاص اضافی برای پذیرش ISO 28000 برای استفاده توسط کسب‌وکارهای متوسط و کوچک (به جز بنادر دریایی)
• ISO 28004-4:2014 – سیستم‌های مدیریت امنیت برای زنجیره تامین – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 28000 – قسمت 4: راهنمایی خاص اضافی در مورد پیاده‌سازی ISO 28000 اگر انطباق با ISO 28001 هدف مدیریتی باشد
• ISO 28004-1:2007/Cor 1:2012 – سیستم‌های مدیریت امنیت برای زنجیره تامین – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 28000 – قسمت 1: اصول عمومی – اصلاحیه فنی 1
• ISO 28007-1:2015 – کشتی‌ها و فناوری دریایی – راهنمایی برای شرکت‌های امنیتی دریایی خصوصی (PMSC) که پرسنل امنیتی مسلح خصوصی (PCASP) روی کشتی‌ها ارائه می‌دهند (و قرارداد پروفرما) – قسمت 1: عمومی
• ISO/WD 28018.2 – امنیت و تاب‌آوری – سیستم‌های مدیریت امنیت – راهنمایی برای کاربرد و پیاده‌سازی ISO 28000 در زنجیره تامین
• ISO 28701:2025 – ناوبری داخلی و حمل‌ونقل تجاری – سیستم‌های مدیریت ایمنی و پایداری – الزامات و راهنمایی برای استفاده
• ISO 29001:2020 – صنایع نفت، پتروشیمی و گاز طبیعی – سیستم‌های مدیریت کیفیت خاص بخش – الزامات برای سازمان‌های تامین محصول و خدمات
• ISO/DIS 29501 – سیستم‌های مدیریت عملیاتی – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 30000:2009 – کشتی‌ها و فناوری دریایی – سیستم‌های مدیریت بازیافت کشتی – مشخصات برای سیستم‌های مدیریت برای بازیافت کشتی ایمن و سازگار با محیط زیست
• ISO 30004:2012 – کشتی‌ها و فناوری دریایی – سیستم‌های مدیریت بازیافت کشتی – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 30000
• ISO/FDIS 30201 – سیستم‌های مدیریت منابع انسانی – الزامات
• ISO 30301:2019 – اطلاعات و اسناد – سیستم‌های مدیریت برای سوابق – الزامات
• ISO/DIS 30301 – اطلاعات و اسناد – سیستم‌های مدیریت برای سوابق – الزامات
• ISO 30302:2022 – اطلاعات و اسناد – سیستم‌های مدیریت برای سوابق – راهنمایی برای پیاده‌سازی
• ISO 30302:2022/Amd 1:2025 – اطلاعات و اسناد – سیستم‌های مدیریت برای سوابق – راهنمایی برای پیاده‌سازی – اصلاحیه 1: عدم انطباق‌ها، اقدامات اصلاحی و الزامات تغییرات آب و هوایی
• ISO 30401:2018 – سیستم‌های مدیریت دانش – الزامات
• ISO 30401:2018/Amd 1:2022 – سیستم‌های مدیریت دانش – الزامات – اصلاحیه 1
• ISO/CD 30401 – سیستم‌های مدیریت دانش – الزامات
• ISO 31101:2023 – رباتیک – خدمات کاربردی ارائه‌شده توسط ربات‌های خدماتی – الزامات سیستم‌های مدیریت ایمنی
• ISO 34101-1:2019 – کاکائو پایدار و قابل ردیابی – قسمت 1: الزامات برای سیستم‌های مدیریت پایداری کاکائو
• ISO/TS 34700:2016 – مدیریت رفاه حیوانات – الزامات عمومی و راهنمایی برای سازمان‌ها در زنجیره تامین غذایی
• ISO 35001:2019 – مدیریت بیوریسک برای آزمایشگاه‌ها و سایر سازمان‌های مرتبط
• ISO/AWI 35001 – مدیریت بیوریسک برای آزمایشگاه‌ها و سایر سازمان‌های مرتبط
• ISO 37001:2025 – سیستم‌های مدیریت ضد رشوه – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 37002:2021 – سیستم‌های مدیریت گزارش‌دهی – راهنمایی
• ISO 37003:2025 – سیستم‌های مدیریت کنترل تقلب – راهنمایی برای سازمان‌ها در مدیریت ریسک تقلب
• ISO 37101:2016 – توسعه پایدار در جوامع – سیستم مدیریت برای توسعه پایدار – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO/WD 37201.2 – سیستم‌های مدیریت برای جلوگیری و مبارزه با خشونت علیه زنان در سازمان‌ها – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 37301:2021 – سیستم‌های مدیریت انطباق – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO/CD 37401 – سیستم‌های مدیریت تنوع – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 39001:2012 – سیستم‌های مدیریت ایمنی ترافیک جاده‌ای (RTS) – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 41001:2018 – مدیریت تسهیلات – سیستم‌های مدیریت – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO/CD 41001 – مدیریت تسهیلات – سیستم‌های مدیریت – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 41015:2023 – مدیریت تسهیلات – تاثیرگذاری بر رفتارهای سازمانی برای بهبود نتایج تسهیلات
• ISO/IEC 42001:2023 – فناوری اطلاعات – هوش مصنوعی – سیستم مدیریت
• ISO 44001:2017 – سیستم‌های مدیریت روابط تجاری مشارکتی – الزامات و چارچوب
• ISO/DIS 44001 – سیستم‌های مدیریت روابط تجاری مشارکتی – الزامات و چارچوب
• ISO 44002:2019 – سیستم‌های مدیریت روابط تجاری مشارکتی – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 44001
• ISO/AWI 44002 – سیستم‌های مدیریت روابط تجاری مشارکتی – راهنمایی برای پیاده‌سازی ISO 44001
• ISO 45001:2018/Amd 1:2024 – سیستم‌های مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی – الزامات با راهنمایی برای استفاده – اصلاحیه 1: تغییرات اقدامات آب و هوایی
• ISO/CD 45001 – سیستم‌های مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO 45002:2023 – سیستم‌های مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی – راهنمایی عمومی برای پیاده‌سازی ISO 45001:2018
• ISO 45004:2024 – مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی – راهنمایی برای ارزیابی عملکرد
• ISO 45006:2023 – مدیریت ایمنی و بهداشت شغلی – راهنمایی برای سازمان‌ها در جلوگیری، کنترل و مدیریت بیماری‌های عفونی
• ISO 46001 – سیستم‌های مدیریت بهره‌وری آب – الزامات با راهنمایی برای استفاده
• ISO/IEC 42001:2023 – فناوری اطلاعات – هوش مصنوعی – سیستم مدیریت
• ISO 35001:2019 – مدیریت بیوریسک برای آزمایشگاه‌ها و سازمان‌های مرتبط
• ISO 26000:2010 – راهنمایی مسئولیت اجتماعی
• ISO 14971:2019 – تجهیزات پزشکی – کاربرد مدیریت ریسک به تجهیزات پزشکی
• IEC 62304:2015 – نرم‌افزار تجهیزات پزشکی – فرآیندهای چرخه حیات نرم‌افزار
• ISO 62366-1:2015 – تجهیزات پزشکی – قسمت 1: کاربرد مهندسی قابلیت استفاده به تجهیزات پزشکی
• ISO 11135:2014 – استریلیزاسیون محصولات مراقبت‌های بهداشتی – اتیلن اکسید – الزامات برای توسعه، اعتبارسنجی و کنترل روتین فرآیند استریلیزاسیون برای تجهیزات پزشکی
• ISO 15223-1:2021 – تجهیزات پزشکی – نمادها برای استفاده با اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده – قسمت 1: الزامات عمومی
• ISO 80369-1:2018 – اتصالات کوچک برای مایعات و گازها در کاربردهای مراقبت‌های بهداشتی – قسمت 1: الزامات عمومی
• ISO 11607-1:2019 – بسته‌بندی برای تجهیزات پزشکی استریل نهایی – قسمت 1: الزامات برای مواد، سیستم‌های مانع استریل و سیستم‌های بسته‌بندی
• ISO 11607-2:2019 – بسته‌بندی برای تجهیزات پزشکی استریل نهایی – قسمت 2: الزامات اعتبارسنجی برای تشکیل، آب‌بندی و فرآیندهای مونتاژ
• ISO 11137-1:2006 – استریلیزاسیون محصولات مراقبت‌های بهداشتی – تابش – قسمت 1: الزامات برای توسعه، اعتبارسنجی و کنترل روتین فرآیند استریلیزاسیون برای تجهیزات پزشکی
• ISO 14155:2020 – تحقیقات بالینی تجهیزات پزشکی برای افراد انسانی – تمرین بالینی خوب
• ISO 19001:2013 – تجهیزات پزشکی تشخیصی in vitro – اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده با معرف‌های تشخیصی in vitro برای رنگ‌آمیزی در زیست‌شناسی
• ISO/TR 24971:2020 – تجهیزات پزشکی – راهنمایی برای کاربرد ISO 14971
• ISO 11737-2:2019 – استریلیزاسیون محصولات مراقبت‌های بهداشتی – روش‌های میکروبیولوژیکی – قسمت 2: آزمایش‌های استریلیته انجام‌شده در تعریف، اعتبارسنجی و نگهداری محصول استریل‌شده
• ISO 16571:2019 – سیستم‌ها برای تخلیه پلوم تولیدشده توسط تجهیزات پزشکی
• ISO 20916:2019 – تجهیزات پزشکی تشخیصی in vitro – مطالعات عملکرد بالینی با استفاده از نمونه‌های افراد انسانی – تمرین مطالعه خوب
• IEC 80001-1:2021 – ایمنی، اثربخشی و امنیت در پیاده‌سازی و استفاده از تجهیزات پزشکی متصل یا نرم‌افزار سلامت متصل – قسمت 1: کاربرد مدیریت ریسک
• IEC/TR 80002-1:2009 – نرم‌افزار تجهیزات پزشکی – قسمت 1: راهنمایی برای کاربرد ISO 14971 به نرم‌افزار تجهیزات پزشکی
• IEC/TR 80002-2:2017 – نرم‌افزار تجهیزات پزشکی – قسمت 2: اعتبارسنجی نرم‌افزار برای سیستم‌های کیفیت تجهیزات پزشکی
• IEC/TR 80002-3:2014 – نرم‌افزار تجهیزات پزشکی – قسمت 3: مدل مرجع فرآیند چرخه حیات نرم‌افزار تجهیزات پزشکی (IEC 62304)
• ISO 10993-1:2018 – ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی – قسمت 1: ارزیابی و آزمایش در فرآیند مدیریت ریسک
• ISO 10993-2:2006 – ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی – قسمت 2: الزامات رفاه حیوانات
• ISO 10993-4:2017 – ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی – قسمت 4: انتخاب آزمایش‌ها برای تعاملات با خون
• ISO 10993-5:2009 – ارزیابی بیولوژیکی تجهیزات پزشکی – قسمت 5: آزمایش‌ها برای سمیت سلولی in vitro
• ISO 27186:2020 – تجهیزات پزشکی کاشتنی فعال – سیستم اتصال چهار قطبی برای تجهیزات مدیریت ریتم قلبی کاشتنی – الزامات ابعادی و آزمایش
• ISO 15194:2009 – تجهیزات پزشکی تشخیصی in vitro – اندازه‌گیری مقادیر در نمونه‌های منشأ بیولوژیکی – الزامات برای مواد مرجع معتبر و محتوای اسناد پشتیبان
• ISO 15883-1:2006 – شستشوکننده‌های ضدعفونی‌کننده – قسمت 1: الزامات عمومی، اصطلاحات و تعاریف و آزمایش‌ها
• ISO 15883-2:2006 – شستشوکننده‌های ضدعفونی‌کننده – قسمت 2: الزامات و آزمایش‌ها برای شستشوکننده‌های ضدعفونی‌کننده که از ضدعفونی حرارتی برای ابزارهای جراحی، تجهیزات بیهوشی، کاسه‌ها، ظروف، گیرنده‌ها، ظروف، شیشه‌آلات و غیره استفاده می‌کنند
• ISO 15883-5:2021 – شستشوکننده‌های ضدعفونی‌کننده – قسمت 5: الزامات عملکرد و معیارهای روش آزمایش برای نشان دادن کارایی تمیز کردن
• ISO 9626:2016 – لوله‌های سوزن فولاد ضدزنگ برای تولید تجهیزات پزشکی – الزامات و روش‌های آزمایش
• ISO 11117:2019 – سیلندرهای گاز – کلاهک‌ها و محافظ‌های دریچه – طراحی، ساخت و آزمایش‌ها
• ISO 16142-1:2016 – تجهیزات پزشکی – اصول اساسی شناخته‌شده ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی – قسمت 1: اصول اساسی عمومی و اصول اساسی خاص اضافی برای همه تجهیزات پزشکی غیر-IVD و راهنمایی برای انتخاب استانداردها
• ISO 16142-2:2017 – تجهیزات پزشکی – اصول اساسی شناخته‌شده ایمنی و عملکرد تجهیزات پزشکی – قسمت 2: اصول اساسی عمومی و اصول اساسی خاص اضافی برای همه تجهیزات پزشکی IVD و راهنمایی برای انتخاب استانداردها
• ISO 17664-1:2021 – پردازش محصولات مراقبت‌های بهداشتی – اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده تجهیزات پزشکی برای پردازش تجهیزات پزشکی – قسمت 1: تجهیزات پزشکی بحرانی و نیمه‌بحرانی
• ISO 17664-2:2021 – پردازش محصولات مراقبت‌های بهداشتی – اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده تجهیزات پزشکی برای پردازش تجهیزات پزشکی – قسمت 2: تجهیزات پزشکی غیربحرانی
• ISO 12052:2017 – اطلاعات بهداشتی – تصویربرداری دیجیتال و ارتباطات در پزشکی (DICOM) شامل جریان کار و مدیریت داده
• ISO 14117:2019 – تجهیزات پزشکی کاشتنی فعال – سازگاری الکترومغناطیسی – پروتکل‌های آزمایش EMC برای ضربان‌سازهای قلبی کاشتنی، دفیبریلاتورهای قلبی کاشتنی و تجهیزات همگام‌سازی قلبی
• ISO 19223:2019 – ونتیلاتورهای ریوی و تجهیزات مرتبط – واژگان و معناشناسی
• ISO/IEEE 11073-10101:2020 – اطلاعات بهداشتی – قابلیت همکاری دستگاه – قسمت 10101: ارتباطات تجهیزات پزشکی نقطه مراقبت – نامگذاری
• ISO 13482:2014 – ربات‌ها و دستگاه‌های رباتیک – الزامات ایمنی برای ربات‌های مراقبت شخصی
• ISO 18113-1:2009 – تجهیزات پزشکی تشخیصی in vitro – اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده (برچسب‌گذاری) – قسمت 1: اصطلاحات، تعاریف و الزامات عمومی
• ISO 22610:2018 – پارچه‌های جراحی، لباس‌ها و لباس‌های هوای تمیز، استفاده‌شده به عنوان تجهیزات پزشکی، برای بیماران، کارکنان بالینی و تجهیزات – روش آزمایش برای تعیین مقاومت در برابر نفوذ باکتریایی مرطوب
• ISO 23640:2011 – تجهیزات پزشکی تشخیصی in vitro – ارزیابی پایداری معرف‌های تشخیصی in vitro
• ISO 23747:2015 – تجهیزات بیهوشی و تنفسی – اندازه‌گیرهای جریان بازدمی پیک برای ارزیابی عملکرد ریوی در انسان‌های تنفس خودبه‌خودی
• ISO 28620:2020 – تجهیزات پزشکی – دستگاه‌های تزریق قابل حمل غیرالکتریکی رانده‌شده
• ISO 14708-1:2014 – ایمپلنت‌ها برای جراحی – تجهیزات پزشکی کاشتنی فعال – قسمت 1: الزامات عمومی برای ایمنی، علامت‌گذاری و اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده
• ISO 14708-2:2019 – تجهیزات پزشکی – ایمپلنت‌ها برای جراحی – تجهیزات پزشکی کاشتنی فعال – قسمت 2: ضربان‌سازهای قلبی
• ISO 14708-5:2020 – ایمپلنت‌ها برای جراحی – تجهیزات پزشکی کاشتنی فعال – قسمت 5: تجهیزات پشتیبانی گردش خون
• ISO 20417:2021 – تجهیزات پزشکی – اطلاعات ارائه‌شده توسط سازنده
• ISO 22442-1:2020 – تجهیزات پزشکی با استفاده از بافت‌های حیوانی و مشتقات آن‌ها – قسمت 1: کاربرد مدیریت ریسک

کاربرد و اهمیت استاندارد ISO

استانداردهای ISO کاربردهای گسترده‌ای دارند و در تمامی صنایع و بخش‌ها از جمله تولید، فناوری، بهداشت، آموزش، محیط زیست و خدمات مورد استفاده قرار می‌گیرند. یکی از کاربردهای مهم استاندارد ISO در صنعت تولید است. با پیروی از این استانداردها، شرکت‌های تولیدی می‌توانند از کیفیت بالای محصولات خود اطمینان حاصل کنند و در نتیجه، رضایت مشتریان را جلب کنند. این امر نه تنها موجب افزایش فروش و درآمد می‌شود، بلکه باعث می‌شود که سازمان‌ها از مشکلاتی نظیر بازگشت کالاها و شکایت مشتریان جلوگیری کنند.

در بخش خدمات، استاندارد ISO به سازمان‌ها کمک می‌کنند تا خدمات خود را به‌طور مؤثر و کارآمد ارائه دهند. به‌عنوان مثال، استاندارد ISO 9001 یکی از شناخته‌شده‌ترین استانداردهای مدیریت کیفیت است که به سازمان‌ها کمک می‌کند تا فرآیندهای خود را بهبود بخشند، هزینه‌ها را کاهش دهند و بهره‌وری را افزایش دهند. این استاندارد در بخش‌های مختلف خدماتی، از جمله مشاوره، بانکداری، بهداشت و درمان، و آموزش به‌طور گسترده‌ای به‌کار می‌رود.

استاندارد ISO همچنین در زمینه محیط زیست و ایمنی کار نیز اهمیت دارند. به‌عنوان مثال، استاندارد ISO 14001 برای مدیریت زیست‌محیطی طراحی شده است و به سازمان‌ها کمک می‌کند تا تاثیرات منفی زیست‌محیطی خود را کاهش دهند. همچنین، استاندارد ISO 45001 در زمینه ایمنی و سلامت شغلی به‌کار می‌رود تا محیط کاری ایمن و سالم برای کارکنان ایجاد کند. این استانداردها نه تنها برای رعایت قوانین و مقررات ضروری هستند، بلکه به سازمان‌ها کمک می‌کنند تا به‌عنوان یک سازمان مسئول اجتماعی شناخته شوند.

سخن پایانی

استاندارد ISO نقش مهمی در ارتقاء کیفیت، بهره‌وری، و اعتبار سازمان‌ها دارند. این استانداردها به شرکت‌ها و سازمان‌ها کمک می‌کنند تا محصولات و خدمات خود را در سطح جهانی رقابتی کنند و اعتماد مشتریان را جلب نمایند. از آنجا که استانداردهای ISO در سطوح مختلفی از صنایع و سازمان‌ها قابل اعمال هستند، این امکان را فراهم می‌آورند که تمامی بخش‌های یک جامعه اقتصادی به‌طور هماهنگ و با استانداردهای یکسان فعالیت کنند.

در نهایت، پیروی از این استانداردها نه تنها به نفع سازمان‌ها است، بلکه به بهبود کیفیت زندگی افراد و حفظ محیط زیست نیز کمک می‌کند. استانداردهای ISO به‌عنوان ابزاری برای تضمین کیفیت و رعایت اصول بین‌المللی، همچنان از اهمیت ویژه‌ای برخوردارند و به توسعه پایدار جوامع و سازمان‌ها کمک می‌کنند.